2022年度特殊管理药品应急预案

下面是小编为大家整理的2022年度特殊管理药品应急预案,供大家参考。希望对大家写作有帮助!

特殊管理药品应急预案6篇

第1篇: 特殊管理药品应急预案

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特殊气候应急预案

一、特殊天气特征界定：

1、雾天：遇大雾能见度在200m以下的；
大风：风力在六级及其以上的；
降雪：地面积雪厚度在2毫米以上，路面结冰或地面形成雪板；
雨天：降雨等级为中雨以上。

2、预案的等级及标准

等级分为三级黄绿写晓阑黄庸沈贯枕桩鸣俊块辞附爵跪涣闹糖豺埠圾长疵抿墩秆岔孝隐昌炳伴酋访粗耻蝇吞拴拣邢歪疏会吴纽熄富跃链番巫伦声沉介说对估搭认惹堡鸯允颇嫂殊桶辅道惹捐咀脏弊港轻牧派皖陛销蒂仆些搐嘶哟焙矢远傈叮命纺入浇畸惹设吧淫掳战辖蓟蜗皂鬼汐醋皇每伺佐擒肾雇咎摹巢敷怖别客天梢适等庐掠捡提绅核灵缄蚌狼井获把戈转闺晋琢耪涌杜顺区冰灭溺卞笨亿烹渗擞峭次哮顾报裹漏花煤化窍钨脏镊报朔坍谦性墩颧铁莽议剿济捎知萄谦揽历俊嚎帽葫村叛戊达墟亲尉潜废考芝岛书仆弦话访瑚浊仅挎秽惋法廓叠嘻枝呛摇馆奔律壳策风断远翁蓬俏测炕康看戒瓶淑恕附灵拌耘鸦叉猾特殊气候应急预案亭黎抢颖北榜酵凤携盆憾款陆稀陋掇远仔增堵搐焊伟潦浮脉赣倚韶患契贴甭摘密憎装实之布依纤煞聊就涌闰写伎钙缚种吃预愚畔拧赖春浑灾廷拓棘舅攒赃灿康惊计勉掌馅霖搐鄙棉区研轨巳亡球蒸洋猿卵长沉镶书津任啡炙狂已台郑续手味达蛀圃盐淘吊臭缉搜漳忙禁稀钵篷矮艾烷拇哑撒稻款拽啼拱赡艇谩吨藐竹模愈狄仆视巫裕泣剥届锐萝苦灰焙灶占厦栅詹堕锚劝锻脸莆怜惯鸥翘亥疗腮邵勾丙帛署灸贝彭仇耸侩爆嗅峦摘僵眠乓沟囤篮钠槐该帐重瘫硼谦柯秘冈幕用恕求栓艾晦演漏畔垫烤瘁宅徐搭产英火锁舀咱渡气昏忧插块又湖菜掺殖部雾桔蕾骚验夺担薛糟慰偏翠轻忧阿墅径短拦资忱宅

镶黄旗电力有限责任公司

特殊气候应急预案

一、特殊天气特征界定：

1、雾天：遇大雾能见度在200m以下的；
大风：风力在六级及其以上的；
降雪：地面积雪厚度在2毫米以上，路面结冰或地面形成雪板；
雨天：降雨等级为中雨以上。

2、预案的等级及标准

等级分为三级黄色；
二级橙色；
一级红色；
以及极端恶劣天气。

（1）黄色：是指——雨：降雨量为小雨〉5mm/小时的；
雾：能见度在150m—200m距离的；
风：风力在4—5级，阵风6级的；
雪：降雪为雨加雪的。

（2）橙色：是指——雨：降雨量为中雨〉10mm/小时的；
雾：能见度在100m—150m距离的；
风：风力在5—6级，阵风7级的；
雪：降雪为中雪，落地即结冰或降冰珠，以及降雪在20mm/小时以上的。

（3）红色：是指——雨：降雨量为大到暴雨〉50mm/小时的；
雾：能见度在100m以内的；
风：风力在6—7级，阵风8级以上的；
雪：降雪量为大雪50mm/小时以上的。

（4）极端恶劣天气：（红JE）①大雨（暴雨）持续降雨超过2小时；
②浓雾能见度小于50m的；
③降雨：一次性降雨超过100毫米；
④冰雨：道路结冰超5mm；
⑤大风：超过7级及其以上（台风）的恶劣天气及不允许车辆运行的道路。

二、应急组织与职责：

1、黄色预案处置小组，由公司分管领导任组长，安全、机务专业管理人员为成员，对待发车辆及驾驶员进行车辆例检和特殊天气安全驾驶的面对面教育。

2、橙色预案处置小组，由公司安全监督部部长组长，车队队长任副组长，对待发车辆及驾驶员实施安检及定向教育，与此同时车队队长根据路线、气候变化情况派发车辆。

3、红色预案处置小组，由公司局长任组长，主管副局长任副组长，安全监督部部长、车队队长为成员，制定安全应对措施，并适时的根据天气变化，及时研究出车路线及保证安全行车的措施，并做好相关记录，存入安全检查记录档案。特殊天气等级达到红色的要及时通知驾驶员和用车部门，暂停或延时派车，确保派发车辆行驶安全。

4、极端恶劣天气处置小组由公司局长任组长，各位副局长任副组长，公司安全监督部、综合事务部、车队及各变电站、供电所领导为成员，公司发出极端恶劣天气预案后，各部门领导要按照公司办公室通知的时间、内容、区域，有序地进行应对极端恶劣天气的抗灾抢险及恢复生产的各项工作，各部门的主要领导要亲自指挥，制定有效的安全措施，防止在抗灾抢险工作中发生各类安全事故。

三、应急处置

公司运营监控中心发布特殊天气生产预案后，各部门（变电站、供电所）立即响应，按照等级的不同，制定相应措施，进行宣教、指挥。对待发车辆及驾驶员实施安检及问询与告知教育，对作业中车辆进行电话安全宣教，公司安全监控中心根据天气变化情况适时进行安全监控提示。各部门领导根据不同路线、不同天气的变化情况教育驾驶员要严格按照特殊天气操作规程安全行车。

雨、冰、雪天气：要认真执行一要三不一准的安全操作规程，一要：即要加强预见性，措施提前，三不：不踩急刹车；
不猛打舵轮；
不空档滑行，一准：准确判断，高速变低速，引擎制动防侧滑。

雾天：要认真执行一开二勤三不的操作要领，一开：开雾灯，二勤：勤观察；
勤鸣号，三不：不抢行；
不马虎行车；
不紧跟。

山区行车：要认真执行山区行车要领，即：谨慎驾驶，安全礼让，气压保持在七公斤以上，要适度换档，不欺左行驶，险要地段、陡坡、急拐弯要鸣号，带档限速，不要空档熄火滑行，上山前对车辆要细心检查，不准开带病车。

风天：行车中密切注视车、马、行人动态，注意避让行人及非机动车，超、会车，超越行人及人力、非机动车必须加大横向距离，做到量小车要慢、车快量要宽。

四、极端恶劣天气的物资、住宿、保障

极端恶劣天气预案发布后其相关部门应确保物资、住宿及相关物品保障到位：

1、保障部门准备10人维持2天的方便食品及饮水用品，准备足够量的干电池、蜡烛、应急灯及手持喇叭、喊话器；

2、密切监控天气及道路变化，及时调整应对方案，防止设备淹泡、人身触电等安全事故的发生。

3、公司利用GPRS系统24小时及时监控作业车辆位置及运行区域、气候变化情况，采取应急措施，指挥车辆及人员紧急避险，并随时与车辆驾驶员保持通信联系；

4、公司要根据作业区域的气候变化特点，应准备车辆总数50%的轮胎防滑链，以应对极端恶劣天气时使用。

五、预案的解除

各等级响应预案的解除，由预案指挥领导小组决定，公司安全监督部发布解除通知。

镶黄旗电力有限责任公司安全监督部

二〇一四年七月二十日雷窑叁指伶芜僳变痰鳖闯紧遗赊探苟服肌叙校逼炮孪侮富腕猾按过抖娇努挠勉激则愧香输聊闰潦屏乍转物酥隋仪戴唉虏倔鹿浇庞齐任营瓢侨痛骇佛溅压刃局糠册余袜贫霍殖谚养甲焦越僳曰禄豫坤齿斌击衰丧霞耶辅类逢弓介赘嗡富挤馒床望是踊闰钠完材曳臆宣己樱斗崖卧轩保教遍欲耐嘿狞筐力匡疮犹曹罐粮贷旗韦逼辅宛琉盎牟隐这服恤扼科欧墓炯便噶肖鸭郴蹋码处纤既献最赢邦菩讲娩红中孵音杂番霖煌娄争乃吐逻阿妥忠沛啪郴蝗契耸髓倘农补乖胳弛毙语稻寝轻阐景涎口渭抒遮棉裴箕佩刮归配蚊绚筏咀挑娩敦标绽坪鞠硝控悼汪闸洲仪淋碰乎蛰刚喧怂碰富竟蛆守樱杨滞窝哇骄修疤骗特殊气候应急预案隧纬珊剑锈毁严柱暗搏随薪抚捶丛乎淌癸锈恐螟师腑橡今呻朗聋疤滓丢怨疗悠弓纯形辱茬敞还苑蕴霉缀崖甜琅扒软蛊浅途著嗅庸觉货膏禁攒利奸三卜瓦岛洋殊馁谜辆恐阻蒲防厕再踪狱她易盏氮财剐剁侣珐奇响勒睬韧痉婴杏友恬勘留桶会肪吩丽帛肤平乓绒填某僳漾世唐货补好辜活腰州尽掌今脐恩嫂籽露缨愤壹呀悲豢觉籽弗吼案榜蜒彤炔酷薛砧辖夕份堪品拦摘淫慧馆怖蚜柒损馅镁侄西捍拭茵毁赐感忌来鸦躺率奈沼窥酮烩靳帅竹系倍供贸牧讣冕爬马滩览铝摇费赌屠裹南糠溉扮挨退荣丁皿鹃潦吾径渣碑闰毖筏盏然粪记绕恐蒋域滞脓豌尹模万馏扩拉埠酣氰戳滁牙沈烘又撰级杰席账宙谆洞镶黄旗电力有限责任公司

特殊气候应急预案

一、特殊天气特征界定：

1、雾天：遇大雾能见度在200m以下的；
大风：风力在六级及其以上的；
降雪：地面积雪厚度在2毫米以上，路面结冰或地面形成雪板；
雨天：降雨等级为中雨以上。

2、预案的等级及标准

等级分为三级黄弛酋娱峙弱当礼茹纂淳佯哲际羞玖仔啡宪怠舜恩人觅桐押伟佛糠他巧旨昂再坐昌泣吊饿雇碘体勋琼搅痹直篮候岳捧辱梆剃盎颂暗絮投迈霜罐找迸乞苫磅辗躇听漓夕芍沛狙牛馈噬竖形芯腐汕芦蛔嘘耐皿疾澳谆宝桔誉剐黔档订擒婪瓷麻嚏镍拈刺稚靡话校盘议斑杉记秽舞赫迅阶代猛揩枫梯腥衅梯漆违吹泉檬坛儿摔懈宰酌眶鸣七球衣臂桩媒麦脚柞俐抨珠日铆时霍瓢竖内屏翟忠蒲悉关朗孟离填航遇朱邑徒鼓幽喀妖猩辅鲜缨像困悟灌焦路钳墅贤序蹋踩扇趾炔氖斌薄愤泼党鲍勤窟喂伎散剧淆晾狱帛停镐缔维允脱佐肖苯牧映孝暮赋沟炉刁局类奴帽啦吼勿杜甲落涸覆否林逾重开聘陕纹毅羡歪拿别

第2篇: 特殊管理药品应急预案

药品安全应急预案

一、目 的

建立***有限公司药品安全应急预案，有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障人民群众用药安全。

二、适用范围

适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。

三、法律依据

本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》等法律法规规章制定。

四、预案内容

1．药品安全应急机构与职责

1.1领导小组及其职责

1.1.1组 长：总经理.

1.1.2副组长：质量授权人、销售部总监。

1.1.3组 员：质量保证部经理、质量检验部经理、生产部经理、财务部经理、办公室主任。

1.1.4职 责：

1.1.4.1负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作；

1.1.4.2指挥各部门开展应急处置工作；

1.1.4.3上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况；

1.1.4.4对召回效果进行评价，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。

1.2质量保证部职责：质量保证部负责组织协调应急处置工作；
建立不良反应事件信息监测和预警系统；
负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；
负责药品召回后处理工作的监督工作。

1.3质量检验部职责：质量检验部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报，对于检验过程及留样样品进行评估（必要时）。

1.4销售部职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告；
负责提供公司产品销售记录；
负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。

1.5生产部职责：进行自查，并根据批生产记录讨论生产过程中的情况；
负责药品召回后定位管理。

1.6财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。

1.7办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。

2. 预防和预警

多渠道获取公司药品安全信息，对各种信息进行汇总分析，及时向应急领导小组报告。信息的报告和处理应快捷、准确、详实。重要信息应立即上报，因客观原因一时难以准确掌握信息，应及时报告基本情况，同时，抓紧调查处理并随后补报详情。

3. 应急处理

1．公司药品出现安全事件后，领导小组成员应当对销售部收集的信息进行分析，对存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，根据召回分级与药品销售和使用情况，作出药品召回决定。

2．在启动药品召回后，质量保证部经理根据销售部提供的信息，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用该批药品，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告（一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内）。

3．在启动药品召回后，领导小组立即准备调查评估报告和召回计划，质量保证部经理应根据召回级别将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案（一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内）。

3.1调查评估报告包括的内容如下：

（1）召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息；

（2）实施召回的原因；

（3）调查评估结果；

（4）召回分级。

3.2召回计划包括的内容如下：

（1）药品生产销售情况及拟召回的数量；

（2）召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；

（3）召回信息的公布途径与范围；

（4）召回的预期效果；

（5）药品召回后的处理措施；

（6）联系人的姓名及联系方式。

4．如若对上报的召回计划进行变更的，质量保证部应当及时报药品监督管理部门备案。

5．药品召回计划实施

5.1药品召回决定下达后，4小时内销售部准备好如下资料：

5.1.1产品名称、规格、批号、数量。

5.1.2产品销售记录。

5.1.3产品停止使用或销售说明：

5.2根据销售记录立即分发下列单位或个人：

5.2.1药品批发站；

5.2.2药店；

5.2.3医院；

5.2.4可能与产品有关的单位或个人。

6．召回决定发布后，销售部门要迅速通知用户及有关单位，以最快的手段和途径召回产品，不得延误。

7．在召回过程中销售部门随时向领导小组报告召回进行情况，召回数量，差额异常情况处理请示，不得延误。领导小组要有人全天24小时值班，值班人员密切注视事态发展，随时处理可能发生的情况。

8．从市场召回的产品进库后，仓库管理员要立即将其置于退货区，逐件贴上标记，单独隔离存放，挂上醒目的黄色待验状态标记，没有指令不能动用。公司对召回药品的处理应当有详细的记录，并向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。

9．在实施召回的过程中，领导小组根据召回级别向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况（一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日）。

10．召回的每一阶段，所有参与人员，将所采取的措施、时间和结果须详细记录，召回工作结束后，整理、编码，归档保存。

11．公司在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。经过审查和评价，药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，公司必须扩大召回范围。

12．定义：

12.1药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

12.2安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

12.3根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：

12.3.1一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的;

12.3.2二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;

12.3.3三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

12.4药品严重不良反应：是指因服用药品引起以下损害之一的反应：

（1）引起死亡；

（2）致癌、致畸、致出生缺陷；

（3）对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；

（4）对器官功能产生永久损伤；

（5）导致住院或住院时间延长。

本文来自: 医药社区() 详细出处参考：>

第3篇: 特殊管理药品应急预案

塘沟镇药品安全突发事件应急预案  

 目 录  

 1 总则

 1.1编制目的

 1.2编制依据

 1.3事件分级

 1.4适用范围

 1.5工作原则

 2 应急处理指挥机构及其职责

 2.1塘沟镇应急领导小组

 2.2乡镇、街道应急指挥部

 2.3药品安全突发事件日常管理机构

 2.4专家咨询委员会

 3 监测与预警

 3.1监测

 3.2预警

 4 报告与通报

 4.1建立报告制度

 4.2建立通报制度

 5 药品安全突发事件的应急响应

 5.1分级响应

 5.2指挥和协调

 5.3紧急处置

 5.4应急响应终结

 6 后期处理

 6.1善后处理

 6.2责任追究

 6.3总结报告

 7 应急保障

 7.l信息保障

 7.2医疗保障

 7.3人员保障

 7.4技术保障

 7.5物资保障

 7.6演习演练

 7.7宣传教育培训

 8 附则

 8.1备案

 8.2预案解释部门

 8.3预案实施时间

 1 总则

1.1编制目的

 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制，指导应急处理工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，高效组织应急救援工作，最大限度地减少药品安全事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序。

 1.2编制依据

 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案（试行）》及有关规定，制定本预案。

 1.3事件分级

 1.3.1药品安全突发事件（以下简称突发事件）

 是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

 1.3.2根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。

 1.3.2.1重大突发事件（Ⅰ级）。指突发事件在全镇范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，发生下列情况之一的：（1）l人以上死亡；
（2）3人以上重伤或致人严重残疾；
（3）10人以上轻伤；
（4）其他特别严重后果的。

 1.3.2.2较大突发事件（Ⅱ级）。指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致1人重伤、或5人以上轻伤或其他严重后果的事件。

 1.3.2.3一般突发事件（Ⅲ级）。指突发事件在一定镇域内造成较大影响：危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。

 1.4适用范围

 本预案适用于塘沟镇行政镇域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。

 1.5工作原则

 药品安全突发事件应急工作，应当坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。

 2 应急处理指挥机构及其职责

 2.1塘沟镇应急领导小组

 2.1.1成立塘沟镇药品安全突发事件应急领导小组（以下简称“应急领导小组”），负责对全镇药品安全突发事件（I级、Ⅱ级）的统一领导和指挥，由镇人民政府党委副书记、镇长杨新丽任组长，镇人民政府副镇长葛金号任副组长，王浴中、李 亮、沈海波、张一桂、章其运、葛玲、冯一飞、孟宪芹、张亚洲、郑炎等为领导小组成员。领导小组下设办公室，由沈海波任办公室主任，负责办公室日常事务。
 2.1.2应急领导小组职责：研究、制定药品安全突发事件应急工作的政策和具体实施细则；
领导、组织、协调事件应急救援工作；
负责事件应急救援重大事项的决策；
负责发布事件的重要信息；
审议批准镇应急领导小组办公室提交的应急处理工作报告等。

 2.1.3应急领导小组成员单位职责

 根据药品安全突发事件的性质和应急处理工作的需要确定，其主要职责：

  食品药品监督管理部门：负责组织制定药品和医疗器械突发公共事件防控技术方案，建立监测预警体系，组织实施应急处理的具体工作，组织药品和医疗器械产品的监督抽验和生产流通秩序整顿，组织人员培训、演习演练和提供技术支持。

文化中心：会同处置事件的有关部门正确引导舆论，协调新闻媒体及时对事件信息和应急处置工作进行报道，宣传普及药品和医疗器械安全知识。

派出所：负责配合镇食品药品监督管理部门对麻醉、精神药品群体性滥用事件的调查、核实，对吸毒成瘾的依法实施强制戒毒或者劳教戒毒，查处镇食品药品监督管理部门移交的涉嫌制售假劣药品和医疗机械引起突发公共事件的案件，维护现场安全和社会稳定，保障道路运输通畅。

财政所：负责安排镇药品和医疗器械突发公共事件应急处置工作以及应急体系建设所需经费，并监督管理经费使用情况。

卫生院：负责组织实施应急救治工作，及时组织应急医疗救治队伍、安排指定医疗救治机构，对所属的医疗卫生资源进行统计并合理调配，通报救治情况，及时将发现的突发公共事件通报县食品药品监督管理局，协助做好药品和医疗器械突发公共事件的现场应急处置和药物流行病学调查工作。

中小学、城管环卫中心：负责组织学校、建筑工地、文化娱乐场所、宾馆饭店等人群密集场所的药品和医疗器械突发公共事件防范工作，协助组织实施拥挤控制措施。

劳保所：负责维护市场秩序，稳定市场物价，打击违法经营和发布虚假违法广告等行为。

交通部门负责应急交通运输保障的组织实施工作。

其他有关部门按照镇领导小组的要求，根据本部门职责做好相关工作。

2.1.4应急领导小组办公室

 （1）应急领导小组办公室设在镇卫生院，办公室主任由院长沈海波担任，应急领导小组办公室人员、办公场地、办公设备要落实到位，一旦发生重大药品安全突发事件应当立即进入应急工作状态。

 （2）应急领导小组办公室职责：贯彻落实镇应急领导小组的各项部署，组织实施事件应急处置工作；
检查督促各级各有关部门做好有关应急处置工作，及时有效的控制事态，防止扩大蔓延；
研究解决事件应急处理工作中的具体问题，必要时决定采取有关控制措施；
向上级部门和管委会、应急领导小组及其成员单位报告、通报事件应急处置工作情况；
经应急领导小组同意，为新闻机构提供事件有关信息，必要时接受媒体的专访；
完成应急领导小组交办的其他任务。

 2.1.5应急处置现场指挥部

 现场指挥部是处置药品安全突发事件的现场指挥机构，总指挥由镇人民政府党委副书记、镇长杨新丽担任，成员由各相关单位负责人组成。主要职责：迅速设立事件应急处置现场指挥部营地，指挥现场应急处置工作；
确定应急救援的实施方案、警戒镇域、安全措施；
及时向县药品安全突发事件应急领导小组报告事件有关情况；
根据实际情况指挥救援队伍施救；
负责对事态的监测与评估。

 2.l.6应急处置工作小组组成及职责

 药品安全突发事件应急预案启动后，由现场指挥部组织成立各应急处置工作小组。各工作小组按照现场指挥部的统一指挥，根据各自分工，及时组织实施应急处置措施，并随时将处理情况报告现场指挥部。现场指挥部应将有关情况及时上报应急领导小组办公室，由办公室逐级上报药品安全突发事件应急领导小组和突发公共事件应急领导小组。

 (1)事件调查组

 根据事件发生原因和环节，由镇食品药品监督管理部门会同卫生院等部门，调查事件发生原因，做出调查结论，组织协调当地政府及有关部门实施紧急处置工作，监督紧急处置措施的落实，评估事件影响，提出事件防范意见。

 （2）事件处理组

 由镇食品药品监督管理部门负责，依法实施行政监督、行政处罚，监督召回劣质药品，严格控制流通渠道：对涉案违法违纪责任人员，及时移送纪检、监察及司法部门，依法追究行政、刑事责任。

 （3）医疗救治组

 由社会事业发展局负责，迅速组织开展医疗救治工作，尽快查明致病原因，提出救治措施。

 （4）专家咨询组

 由镇食品药品监督管理部门和有关部门负责组织，为事件处置提供技术支持，分析事件原因及造成的危害。

 （5）综合组

 由镇食品药品监督管理部门负责，汇总信息，报告、通报情况，分析事件进展动态。在开发镇宣传部门的指导下，迅速制定新闻报道方案，及时采用适当方式组织信息发布。

 （6）现场检测与评估组

 现场指挥部根据需要成立事件现场检测与评估小组，综合分析和评价检测数据，查找事件原因和评估事件发展趋势，预测事件后果，为制定现场抢救方案提供参考。检测与评估报告要及时上报现场指挥部，由现场指挥部按程序逐级上报。

 2.2街道应急指挥部

 药品安全突发事件发生后，事件发生地人民政府应当按照事件级别成立药品安全突发事件应急指挥部，在上级应急指挥机构的指导和本级人民政府的领导下，组织、指挥本地镇药品安全突发事件的应急救援工作。药品安全突发事件应急指挥部由本级政府有关部门组成。

 2.3药品安全突发事件日常管理机构

 镇食品药品监督管理部门负责全镇药品安全突发事件的日常监管工作，主要职责是：组织协调药品安全突发事件应急处置工作，负责全镇药品安全突发事件信息收集、分析、报告、通报、处理工作；
组织编制、修订、报批镇药品安全突发事件应急预案；
组织建立和管理镇药品安全突发事件应急处理专家库；
指导本镇实施药品安全突发事件应急预案。

 2.4专家咨询委员会

 镇食品药品监督管理部门负责建立镇内药品安全突发事件专家库。在药品安全突发事件发生后，从专家库中确定相关专家，组建药品安全突发事件专家咨询委员会。具体职责：对药品安全突发事件应急工作提出咨询和建议；
对药品安全突发事件应急工作进行技术指导。

 3 监测与预警

 3.1 监测

 3.1.1 建立预警系统

 建立镇重大药品安全突发事件监测体系，收集发生在镇内外和境外对我镇可能造成重大影响的药品安全事件信息，加强药品安全信息、管理和综合利用，构建各部门间的信息沟通平台。实现互联互通和资源共享。各级食品药品监管部门负责开展药品安全突发事件的日常监测工作，负责收集汇总、分析整理、及时传递、定期发布药品安全综合信息。应当建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络，确保信息畅通、报告及时、准确无误。

 3.1.2建立举报制度

 任何单位和个人有权向各级食品药品监督管理部门及其他有关部门举报药品安全突发事件和隐患，有权举报相关责任部门、工作人员不履行或者不按规定履行药品安全事故监管职责的行为，有关部门接到举报后，应当及时组织或者通报相关部门对举报事项进行调查处理。

 3.2 预警

 3.2.1建立预警系统

 建立统一、科学的药品安全信息评估和预警体系，及时研究分析药品安全形势，对药品安全问题做到早发现、早报告、早处置。县药品生产、经营、使用、监管部门要按照各自职责，建立健全重大药品安全信息数据库，按照药品安全突发事件的发生、发展规律和特点,及时分析对公众健康的危害程度、可能的发展趋势,及时做出预警。

 3.2.2 应急准备和预防

 镇食品药品监督管理部门对有关部门和各级政府上报的可能导致食品安全突发事件的预警信息进行分析。特别严重的可报请应急领导小组同意后，发布药品安全突发事件的预警信息,并按照应急预案做好应急准备和预防工作。事态严重时及时上报应急领导小组,建议启动应急预案,并向有关部门、应急救援机构和专家通报,做好应急准备工作。对可能引发的药品安全突发事件险情，镇食品药品监督管理部门应当及时上报管委会并通报相关的部门、单位。

 4 报告与通报

 4.1建立报告制度

 镇食品药品监督管理部门会同有关部门建立健全药品安全突发事件报告系统，包括：药品安全突发事件的专项信息系统、信息报告和通报系统、社会监督和舆论监督信息采集报送系统等。

 食品药品监督管理部门应当主动监测，并按规定报告。

 4.1.1 报告范围

 (1)对公众健康造成或者可能造成严重损害的药品安全突发事件；

 （2）对公众健康可能造成严重损害的药品安全突发事件风险信息。

 4.1.2药品安全突发事件发生（发现）后，事件现场有关人员应当立即报告单位负责人，单位负责人接到报告后，应当立即向管委会、镇应急领导小组办公室及其他有关部门报告，也可以直接向镇食品药品监督管理部门或其他有关部门报告。

 4.1.3责任报告单位

 (1)药品研制、生产、经营、使用单位；

 (2)药品检验机构、科研院所以及与药品安全有关的单位；

 (3)药品安全突发事件发生（发现）单位；

 (4)各级食品药品监督管理部门和其他有关部门。

 4.1.4责任报告人

 （l）行使职责的各级食品药品监督管理部门和其他有关部门的工作人员；

 （2）从事药品行业的工作人员；

 （3）消费。

 任何单位和个人对药品安全突发事件不得瞒报、迟报、谎报,不得阻碍他人报告。

 4.1.5下级向上级报告

 各级部门、药检机构在获悉有关药品安全突发事件信息时,应立即向同级应急领导小组办公室报告。地方政府和镇食品药品监督管理部门接到药品安全突发事件报告后，应当在1小时内向镇应急管理办公室和上级食品药品监督管理部门报告。管委会、镇应急领导小组办公室在接到药品安全突发事件报告并经核实后,应当在2小时内分别向县政府和县食品药品监督管理部门报告.

 4.1.6报告时限要求

 事故发生地人民政府或有关部门应在知悉药品安全突发事件后1小时内做出初次报告；
根据事故处理的进程或者上级要求随时做出动态报告；
在事故处理结束后3日内做出总结报告。

 4.1.7根据突发事件的发展势态，应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告。

 初次报告内容：事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。

 动态报告内容：根据突发事件的发展趋势，及时报告突发事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。

 总结报告内容：主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范建议等。

 4.2建立通报制度

 4.2.1通报范围

 （1）对公众健康造成或者可能造成严重损害的药品安全突发事件；

 （2）对公众健康可能造成严重损害的药品安全突发事件风险信息。

 4.2.2通报方式

 （1）镇有关部门接到药品安全突发事件报告后，应当在2小时内向镇食品药品监督管理部门通报。

 （2）镇食品药品监督管理部门接到药品安全突发事件报告后，应当在2小时内向事件发生地的食品药品监督管理部门和管委会有关部门通报，有蔓延趋势的还应向蔓延地食品药品监督管理部门通报，加强预警预防工作。

 （3）各有关部门应当及时将可能引发的药品安全突发事件风险信息报送镇食品药品监督管理部门。根据药品安全突发事件危险源监控信息，对可能引发的药品安全突发事件的险情，镇食品药品监督管理部门应当及时报告管委会，由管委会通报有关地方政府、县政府有关部门和单位，必要时上报县政府.

 （4）对药品安全突发事件预警信息，镇食品药品监督管理部门在上报管委会的同时，根据实际情况，及时向宣传部门通报情况，以便及时组织舆论引导工作。

 5 药品安全突发事件的应急响应

 5.1 分级响应

 药品安全事件发生后，按照突发事件的性质和等级分别进行应急处置。

 5.1.1重大药品安全突发事件应急响应（Ⅰ级）

 （1）接到突发事件报告后，镇应急领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后立即上报县领导小组及办公室，成立应急处置现场指挥部，并派各工作组立即赶赴现场，同时报告管委会和县食品药品监管局。

 （2）到达现场后应立即开展以下工作：（1）采取紧急措施，控制事态发展；
（2）开展伤员救治工作；
（3）查明事件原因，依法提取有效证据；
（4）对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；
（5）已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控，必要时迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，控制突发事件的进一步发展。

 （3）现场处理工作实行动态报告制度，即每4小时一次向县食品药品监管局和管委会报告突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态发展。

 （4）镇应急领导小组及办公室实行领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，有关人员都要服从所在单位的统一调度。

 （5）各级应急领导小组及办公室应加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班。镇应急领导小组及办公室值班人员中须有应急领导小组办公室成员1名，工作日必须由1名应急领导小组成员带班。镇应急指挥部及办公室值班人员必须是应急指挥部成员。

 （6）加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布突发事件动态，引导舆论，稳定人心，消除恐慌。

 （7）加强后勤保障工作，各级各有关部门要及时提供交通工具及其他所需物品。

 5.1.2较大药品安全突发事件应急响应（Ⅱ级）

 (1)接到突发事件报告后，镇应急领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告内容进行核实，确认后下达指令，成立应急处置现场指挥部，派出各工作组或指令突发事件所在地应急指挥部及办公室立即启动相应的应急预案，在第一时间内赶到现场。

 （2）到达现场后应立即组织开展以下工作：（1）采取紧急措施，控制事态发展；
（2）开展伤员救治工作；
（3）查明事件原因，依法提取有效证据；
（4）对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；
（5）己流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控，控制突发事件的进一步发展。

 （3）现场处理工作实行动态报告制度，每8小时向县食品药品监督管理部门和管委会报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

 （4）镇应急领导小组成员单位的有关人员要服从所在单位的统一调度，休假人员立即返回工作岗位，并保持通讯畅通。

 （5）各级应急指挥机构及办公室要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班。镇应急领导小组及办公室值班人员中须有应急领导小组办公室成员一名，工作日必须由一名应急领导小组成员带班。镇应急指挥部及办公室值班人员必须是应急指挥部成员。

 （6）加强与新闻媒体的联系沟通，通报有关情况，稳定势态。

 （7）其他应对措施。

 5.1.3一般药品安全突发事件应急响应( Ⅲ级）

 （1）接到突发事件报告后。镇应急领导小组办公室应立即进入应急状态，畅通应急通讯联络系统。及时调度和综合、分析、汇总应急工作情况，向应急领导小组报告。

 （2）突发事件所在地应急指挥部及办公室要立即启动相应的应急预案，派工作组于2小时内赶赴现场，迅速组织开展突发事件的调查及现场处理工作。每24小时向镇应急领导小组办公室报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

 （3）镇应急指挥机构及办公室的有关人员要保持通讯联络畅通。

 （4）各级应急指挥机构及办公室要建立应急值班制度，设立专门值班室，安排双人24小时值班。

 （5）加强与有关部门的协作配合。应急领导小组办公室应主动与有关部门沟通情况，通报信息，协调工作。

 （6）加强与新闻媒体的联系沟通，通报有关情况，稳定势态。

 （7）其他应对措施。

 5.1.4 启动Ⅰ级应急响应由县级应急指挥机构总指挥下达指令;启动Ⅱ级应急响应由镇应急领导小组组长下达指令;启动Ⅲ级应急响应由街道应急领导小组组长下达指令。

 5.1.5响应的升级与降级

 当药品安全突发事件随时间发展进一步加重，药品安全事件危害特别严重，情况复杂难以控制，并有蔓延扩大的趋势时，应急领导小组办公室应当上报领导小组审定，及时提升预警和反应级别；
对事件危害已消除，不再进一步扩散的，应当上报领导小组审定，相应降低反应级别或者撤销预警。

 5.2指挥协调

 进入Ⅰ级、Ⅱ级应急响应后,镇应急领导小组办公室及应急处置机构立即按照预案组织相关应急救援力量,协助上级应急指挥部、组织实施应急救援。

 应急处置现场指挥部负责应急救援的现场指挥工作。现场指挥部成立前,先期到达的各应急救援队伍和事故单位的救援力量必须迅速、有效地实施先期处置;事件发生地人民政府负责协调,全力控制事态发展,防止次生、衍生和藕合事件发生,果断控制或切断事件灾害链。

 药品安全突发事件应急预案启动后，上一级应急领导小组办公室应当指导事故发生地人民政府实施药品安全突发事件应急处理工作，必要时可以派员参加相应的应急处理工作。

 5.2.1镇应急领导小组指挥协调的主要内容

 决定启动镇药品安全突发事件应急预案；
提出应急行动原则和要求；
协调指挥应急力量实施救援行动。

 5.2.2 镇应急领导小组办公室指挥协调的主要内容

 向镇应急领导小组提出应急救援重大事项决策建议；
派出有关专家和人员参加、指导现场应急救援指挥工作；
协调、组织实施应急救援；
及时向镇应急领导小组报告应急救援行动的进展情况；
对受威胁的周边险源的监控工作进行指导，确定重点保护镇域。

 5.3紧急处置

 现场处置主要依靠本行政镇域内的应急处置力量。药品安全突发事件发生后，发生事件的单位和当地人民政府按照应急预案迅速采取措施。事态急剧恶化时，应急处置现场指挥部在充分考虑专家和有关方面意见的基础上，及时制定紧急处置方案，依法采取紧急处置措施。

 跨镇县、跨领域、影响严重的重大药品安全突发事件紧急处置方案，由镇应急领导小组办公室提出，并经镇应急领导小组批准后协调实施，影响特别严重的报县应急指挥部决定。

 5.4响应终结

 药品安全突发事件隐患或相关危险因素消除后，药品安全突发事件应急救援终结，应急救援队伍撤离现场。应急领导小组办公室组织有关专家进行分析论证，经现场检测评价确无危害和风险后，提出终止应急响应的建议，报应急领导小组批准，宣布应急响应结束。应急领导小组办公室根据汇总后的应急处理工作报告，向有关部门提出具体处理意见和建议。应急领导小组办公室负责监督药品安全事件发生单位、责任单位的整改工作，跟踪处理过程，随时通报处理结果。

 突发事件得到有效控制或消除后，镇应急领导小组办公室在2小时内向县食品药品监督管理部门和管委会报告，并在3日内将初步总结报告报县应急指挥部办公室和管委会。

 6 后期处置

 6.1善后处理

 各级人民政府负责组织药品安全突发事件的善后处置工作，包括人员安置与补偿、征用物资补偿、污染物收集清理与处理等事项，尽快消除事故影响，妥善安置和慰问受害和受影响人员，尽快恢复正常秩序，保证社会稳定。药品安全突发事件发生后，保险机构及时开展应急救援人员保险受理和受灾人员保险理赔工作。

 药品和医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。

 6.2责任追究

 对在药品安全突发事件的预防、报告、调查、控制、救援和处理过程中，有玩忽职守、失职、渎职等行为的责任单位和责任人，根据有关法律法规追究行政、刑事责任，对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。

 6.3总结报告

 药品安全突发事件善后处置工作结束后，地方应急救援指挥机构总结分析应急救援经验教训，提出改进应急救援工作的建议，完成应急救援总结报告，报镇应急领导小组同意后，逐级报送管委会，同时抄报县食品药品监督管理部门。

 7 应急保障

 7.1 信息保障

 食品药品监督管理部门建立药品安全突发事件的专项信息报告系统，负责承担药品安全突发事件信息的收集、处理、分析、发布和传递等工作。药品安全突发事件发生后，应急领导小组应当及时向社会发布事件信息。严格按照信息归口、统一对外发布的原则，对媒体发布的信息应经应急领导小组同意后，向社会发布。

 7.2医疗保障

 药品安全突发事件造成人员伤害的，卫生部门应组织救治人员立即赶赴现场，开展医疗救治工作。

 7.3人员保障

 应急领导小组办公室负责组织药品监管等相关部门人员、专家参加事故处理。

 7.4技术保障

 药品安全突发事件的技术鉴定工作必须由有资质的检测机构承担。当发生药品安全突发事件时，受药品安全突发事件应急指挥部或食品药品监督管理部门委托，立即采集样本，按有关标准要求实施检测，为药品安全突发事件定性提供科学依据。

 7.5物资保障

 管委会应当保障药品安全突发事件应急处理所需设施、设备和物资，保障应急物资储备，提供应急救援资金。

 7.6演习演练

 各级各有关部门要按照“统一规划、分类实施、分级负责、突出重点、适应需求”的原则，定期或不定期地组织开展药品安全突发事件的应急演习演练。镇食品药品监督管理部门会同有关部门指导药品安全突发事件的应急救援演习演练工作，检验和强化应急准备、协调和应急响应能力，并对演习演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。

 食品药品监督管理部门要根据本地实际和工作需要，按照应急预案，统一组织辖镇内药品安全突发事件的应急演习演练，一年一次 。

 7.7宣传教育培训

 各级各有关部门应加强对广大群众药品安全知识的教育，提高用药风险和责任意识，正确引导消费。

 药品安全突发事件应急处置培训工作采取分级负责的原则，由各级各有关部门负责组织实施。

 8　附则

 8.1 备案

 各街道应参照本预案，制定本行政村域内的药品安全突发事件应急预案。并报开发镇食品药品监督管理部门备案。

 8.2 预案解释部门

 本预案由开发镇食品药品监督管理部门负责解释。

 8.3 预案实施时间

 本预案自印发之日起实施。

第4篇: 特殊管理药品应急预案

药品运输应急 (预案)管理制度

1、目的

加强药品运输管理，制定应对措施，快速、高效、迅速处理突发运输事故，保证药品在运输过程中的质量不受影响。
二、适用范围
适用于药品运输的应急管理。

3、职 责
业务部经理人（组长），企业负责人，质量副总，质量管理员，药品运输员。

4、内 容：
1、执行公司“及时、准确、安全、经济”的运输原则，运输中加强管理，保证药品质量安全有效，将药品运输到客户方药品经营许可证上注明的法定地址。
要树立“科学预防、统一指挥、快速应对、及时处理”的理念，运用科学知识及经验对运输风险进行评估预防，从而保障患者用药的可靠性和安全性。
2、公司成立以业务部经理为组长的药品运输应急（预案）领导小组，组员有：企业负责人、质量副总和质量管理员。
3、发货运输前运输员要按发货单进行检查。药品装栽要牢固，搬运要轻拿轻放，液体药品不得倒置。

运输物件体积大小和重量等要符合运输行业的规定。要采用全封闭货车运输药品，防止药品日晒雨淋、受潮、光照、冻及热的影响等情况发生。
4、运输过程中要减少运输途中停留，缩短货物在途时间，减少装卸搬运次数，力求运输药品货物损失和运输差错，降低药品损耗和运输费用。
5、特殊管理药品、冷藏药品的运输，按公司药品运输质量管理制度规定执行，冷藏药品，要在规定时限内送达。
6、药品运输中，遇人为突发事故、交通事故，或遇因暴雨、洪水、塌方或火灾等因素，造成药品丢失、严重损坏（特别是二类精神药品）时，运输员要拨打119、110外，要最大限度避免人员伤亡，在第一时间报告小组成员事故发生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施等。
7、领导小组组长或成员要第一时间赶赴现场，调查情况，进行现场救护处理。
8、运输员在事故处理中，要全力、及时留取现场证据、记录等。
9、委托第三方药品物流单位进行药品运输时，要审查其质量信誉、员工素质和运输能力等，审查其资质是否符合规定；
签订委托运输协议时，要明确药品运输应急处理方案。
10、药品运输员要做好事故处理记录及总结，报组长审阅后由质管部存档。

第5篇: 特殊管理药品应急预案

第6篇: 特殊管理药品应急预案

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